Новый закон о трансплантации органов 2021

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Новый закон о трансплантации органов 2021». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Содержание:

По словам Готье, Минздрав в дополнение к функционирующей уже три года и постоянно совершенствующейся Системе учета доноров, органов и транслантаций предлагает создать:

Регистр волеизъявлений граждан, включающий сведения о несогласии на изъятие их органов после смерти в целях трансплантации;

Регистр посмертных доноров, включающий сведения о посмертных донорах и донорских органах, изъятых у них в целях трансплантации;
Регистр прижизненных доноров, включающий сведения о прижизненных донорах и донорских органах, изъятых у них в целях трансплантации;
Регистр реципиентов, содержащий сведения о реципиентах, в том числе тех, кому трансплантация органов осуществлена за пределами Российской Федерации и получающих в связи с этим медицинскую помощь в Российской Федерации.

Совершеннолетний гражданин может при жизни заявить о своем несогласии на посмертное донорство органов. Если заявление сделано в письменном виде, оно должно быть заверено руководителем медицинской организации или нотариусом. Также можно выразить свое несогласие в устной форме в присутствии двух свидетелей лечащему врачу или медработнику, принимающему участие в обследовании и лечении.

Заявления предлагают собирать в специальный Регистр волеизъявлений граждан. Изменить свое решение можно будет в любой момент.

Если человек не выразил свою волю, у супруга или близкого родственника есть возможность в течение трех часов после после сообщения ему о смерти человека в письменной форме заявить о том, что при жизни погибший не хотел быть донором. Также родственник может выразить свое несогласие на изъятие органов у умершего в целях трансплантации.

Если информации от родственников не поступит и при отсутствии возможности информировать их в течение двух часов после установления смерти, врачи по презумпции согласия получат право признать умершего донором.

Живые и мертвые: новый закон о донорстве сделает человеческие органы доступнее

Если приемлемым посмертным донором является несовершеннолетний или недееспособный гражданин, решение принимают родители.

Один из родителей умершего имеет право в течение двух часов после сообщения медицинской организацией о констатации смерти дать письменное добровольное согласие на изъятие донорских органов у умершего или отказаться от дачи такого согласия.

Сведения вносятся в Регистр посмертных доноров.

Если родителей нет — донорство невозможно. Изъятие донорских органов не допускается, если в указанное время ни один из родителей на дал согласие или установлен факт, что родители не сошлись во мнении.

Предполагается, что закон может вступить в силу 1 июня 2021 года.

Юридические услуги
Документы
База знаний
Новости
О компании
Видео и СМИ
Полина Габай на ЭХО

Не менее важной, если не сказать «революционной», представляется ст. 15 проекта, посвященная учету мнения супруга или близких родственников в случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие донорских органов. Ранее мы писали о том, что сегодня врач не разъясняет родственникам умершего право выразить несогласие на изъятие его органов и тканей для трансплантации, с точки зрения действующего закона сами родственники умершего должны проявить бдительность и уведомить врача о «несогласии». Согласно положениям проекта правила информирования о констатации смерти совершеннолетнего дееспособного гражданина, признанного приемлемым донором, порядок оформления письменного заявления супруга, а при его отсутствии — одного из близких родственников умершего совершеннолетнего дееспособного гражданина о выражении умершим при жизни несогласия на изъятие донорских органов после смерти в целях трансплантации либо о своем несогласии на изъятие органов у умершего в целях трансплантации, в том числе перечень указываемых в заявлении сведений, устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Можно предположить, что в такой порядок будет включено требование информировать указанных лиц о возможности выразить свое несогласие. Если так, то это безусловно снизит количество проводимых в стране трансплантаций, так как глобально менталитет нашего населения не готов подходить к данному вопросу с гуманистических позиций.

Более того, в проекте прямо указано, что супруг, а при его отсутствии — один из близких родственников умершего, имеет право в течение 3 часов после сообщения ему медицинской организацией о констатации смерти гражданина, заявить в письменной форме о выраженном умершим при жизни несогласии на изъятие его органов после смерти в целях трансплантации, а в случае отсутствия сведений о выражении умершим такого несогласия — выразить в письменной форме свое несогласие на изъятие органов у умершего в целях трансплантации. Данное правило о законодательном ограничении срока направлено вроде как на оперативное решение вопросов об изъятии донорских органов, однако стоит признать, что указанный срок в три часа слишком велик. В таком вопросе счет идет буквально на минуты и многие органы забираются сразу же после констатации смерти. В случае принятия данной нормы в предложенном ключе ряд трансплантаций будет ликвидирован просто на корню.

Письменные заявления о несогласии на изъятие донорских органов заверяются руководителем медицинской организации или уполномоченным им работником и вносятся в медицинскую документацию умершего, сведения о наличии письменных заявлений направляются в Регистр посмертных доноров.

В общем нужно отметить, что проект предполагает широкое информирование населения о социальной значимости донорства и трансплантации (ст. 10) и более простой и понятный порядок доступа к важной информации в данной области.

Проект в отличие от действующего закона наконец-таки решает насущно важную проблему о том, в каких случаях медицинская организация вправе изъять донорские органы умершего человека.

Согласно п. 3 ст. 15 медицинская организация вправе признать в порядке, установленном настоящим Федеральным законом, умершего реальным донором и принимать меры по организации изъятия донорских органов в целях трансплантации:

в случае, если в течение 3 часов с момента получения уведомления о смерти лица его супруг (близкие родственники) не заявит о выраженном умершим при жизни несогласии на изъятие его органов после смерти в целях трансплантации либо не выразит свое несогласие на изъятие органов у умершего в целях трансплантации;
при отсутствии возможности информировать в течение 2 часов после подписания протокола установления смерти человека (протокола установления диагноза смерти мозга человека) супруга (близких родственников умершего гражданина, признанного приемлемым донором), о констатации его смерти ввиду отсутствия сведений об указанных лицах в медицинской документации умершего или в иных документах, находящихся при нем.

Получается, что в течение 2 часов после смерти человека, в отношении которого медицинская организация не располагает сведениями о семье и родственниках, его органы могут быть изъяты для трансплантации. Такое нормативное регулирование проблемы представляется достаточно гуманным, если не считать проблемы времени.

По статистике, в России на 1 млн человек приходится примерно 3,2 посмертных донора. Для сравнения: в Испании этот показатель равен 35, в США – 26. Ежегодно россиянам требуется около 10 00 донорских органов для пересадки, но из-за катастрофической нехватки органов по факту выполняется не более 1500 операций по трансплантации. Статистика пациентов, умерших так и не дождавшись донорских органов, у нас и вовсе не ведётся. Сегодня катастрофическая нехватка донорских органов у нас в стране.

Дело Саблиных началось в январе 2014 года. 19-летняя Алина Саблина после тяжёлого ДТП была доставлена в ГКБ № 1 им. Пирогова. Проведя несколько дней в реанимации, девушка скончалась, не приходя в сознание.

О том, что у Алины изъяли органы, родители, возможно, так никогда бы и не узнали, если бы не стали заниматься делом о ДТП. Виновника аварии поначалу осудили лишь на 1 год колонии-поселения, и семья Саблиных решила обжаловать приговор.

«В заключении судмедэкспертизы говорилось, что у моей дочери изъяли органы, – рассказывала Елена Саблина. – Причём сердце и почки были указаны в акте изъятия, а ещё четыре органа: часть аорты, нижняя полая вена, надпочечники и кусок нижней доли правого лёгкого, по заключению эксперта, у неё отсутствовали, но не были включены в акт. Я была шокирована этим известием».

Пройдя все возможные судебные инстанции, Саблиным так и не удалось добиться правды. Врачи действовали в рамках презумпции согласия, констатировали суды.

В 2016 году Конституционный суд постановил: «Презумпция согласия на изъятие органов не противоречит Конституции РФ и способствует развитию трансплантологии».

Таким образом, мы, родственники, даже не узнаем, что у нашего близкого человека изъяли все органы после установления момента смерти. Так как все происходило в рамках презумпции согласия!

В соответствии с законом РФ от 22.12.1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (далее – закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека») в Российской Федерации закреплена так называемая презумпция согласия на посмертное изъятие органов для их дальнейшей трансплантации (ст. 8).

Закон не обязывает медицинских работников испрашивать разрешение родственников на изъятие органов у трупа в момент смерти близкого им человека. Иными словами, в соответствии со ст. 8 закона «О трансплантации органов и (или) тканей человека», чьего-либо согласия на изъятие органов умершего человека не требуется. Таким образом, презумпция означает согласие на трансплантацию наших органов после момента смерти.

Согласно статье 66 «Определение момента смерти человека и прекращения реанимационных мероприятий» в ФЗ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019 г., с изм. от 13.01.2020 г.) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. В силу с 08.01.2020 г.).:

1. Моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека).

2. Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких.

3. Диагноз смерти мозга устанавливается консилиумом врачей в медицинской организации, в которой находится пациент. В состав консилиума врачей должны быть включены анестезиолог-реаниматолог и невролог, имеющие опыт работы по специальности не менее чем 5 лет. В состав консилиума врачей не могут быть включены специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей (в ред. федерального закона от 25.11.2013 г. № 317-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции).

4. Биологическая смерть человека устанавливается на основании наличия ранних и (или) поздних трупных изменений. (Органы после наступления биологической смерти бесполезны для медицины!)

7. Реанимационные мероприятия не проводятся:

1) при состоянии клинической смерти (остановке жизненно важных функций организма человека (кровообращения и дыхания) потенциально обратимого характера на фоне отсутствия признаков смерти мозга) на фоне прогрессирования достоверно установленных неизлечимых заболеваний или неизлечимых последствий острой травмы, несовместимых с жизнью.

А бывает еще и клиническая смерть, когда мозг жив, но сердце не бьется…

Так что вопрос смерти не так прост, как может показаться обывателю!

Таким образом, даже если у вас будет биться сердце, но электроника установит, что наступила гибель мозга – значит наступила смерть, значит можно приступить к процедуре трансплантации органов человека, несмотря на его бьющееся сердце, но так как мозг умер, значит человек мертв! Но ведь мозг управляет всем телом, и если бы он был бы полностью мертв, кто тогда управляет сердцем, которое бьется?

И тут возникает вопрос, который меня пугает! Кто-нибудь слышал, что трупам при вскрытии делают обезболивающее? Это бред, ведь они трупы! Но в данном случае речь идет не о биологической смерти, а о моменте смерти. Полагаю, что трансплантация будет происходить без обезболивания. Так как мозг умер, несмотря на то что сердце продолжает работать… Но и в этом случае умер-то не весь мозг, а некоторые отделы мозга.

В России закрепят презумпцию согласия на посмертное донорство

Законопроект о донорстве, как и ныне действующий закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека», закрепляет презумпцию согласия на изъятие органов после смерти (ст. 25). Так, в ч. 1 ст. 25 законопроекта о донорстве установлено, что изъятие органов для трансплантации не допускается, если медицинской организацией, в которой находится приемлемый донор, на момент изъятия органов установлено, что при жизни совершеннолетний дееспособный гражданин осуществил свое волеизъявление о несогласии на изъятие его органов после смерти для трансплантации: 1) в письменной заявлении, а) заверенном руководителем медицинской организации (уполномоченным должностным лицом) или нотариально и б) зарегистрированном в Регистре прижизненных волеизъявлений граждан, либо 2) устно в присутствии свидетелей в установленном порядке.

Думаю, сходить на днях к нотариусу и сделать такое согласие. Пусть оно хранится дома. Если не дай Бог что, близкие, приехав в реанимацию с этим документом, показав его врачам, уберегут меня от возможной трансплантации моих органов при установлении момента моей смерти. Но как мы уже знаем, момент смерти установится по причине гибели мозга, но при работающем сердце…

Ведь я же вся на ЗОЖ, и мои органы очень качественные…

Я думаю, что многие проблемы в этой области у нас связаны с тем, что нигде в законодательстве у нас не прописано даже того простого факта, что тело человека вообще-то является его собственностью.

Врач-трансплантолог, заместитель директора Института хирургии имени Вишневского по научной работе Алексей Чжао рассказал «360», что закон о трансплантации органов и тканей, в соответствии с которым сейчас работают врачи, существует с 1992 года и, безусловно, устарел. Однако презумпция согласия для России все же не новость.

Сейчас у нас существует презумпция согласия, как и в половине стран мира: если на момент констатации смерти нет прижизненного заявления и родственники не отказываются, то он может рассматриваться как донор

Алексей Чжао.

Но есть в современной редакции закона серьезные проблемы: например, донорство несовершеннолетних запрещено. В новом законе, по словам Чжао, этот момент детализирован — если умирает ребенок, особенно младшего возраста, родители могут дать согласие на использование его органов как донорских. Это может спасти много жизней.

При этом для взрослых презумпция согласия может избавить родственников от необходимости делать выбор в момент потери. По мнению Сергея Готье, спрашивать у родственников умершего о том, можно ли изъять его органы, безнравственно, именно поэтому и нужны трансплантологические реестры.

Это безнравственно, потому что у него горе и ему не до этого, и безнравственно, потому что в большинстве случаев он сделает ошибку: скажет нет и убьет несколько человек, которые ожидают эти органы. Поэтому презумпция согласия является наиболее гуманным способом не дать человеку сделать ошибку

Сергей Готье.

Алексей Чжао также добавил, что настоящая проблема закона о трансплантологии и донорстве в том, что нет регуляторов, нет подзаконных актов, которые позволили бы закону работать одинаково и повсеместно.

Подготовка Министерством здравоохранения России этого проекта закона растянулась более чем на пять лет. Еще в начале декабря 2019 года тогдашний замглавы ведомства Дмитрий Костенников на встрече с председателем Совета Федерации Валентиной Матвиенко гарантировал, что документ будет внесен на рассмотрение Госдумы до конца января 2020 года. Глава палаты регионов, в свою очередь, обещала, что сенаторы проследят за соблюдением сроков, поскольку столь важный, а для некоторых граждан жизненно необходимый законопроект слишком долго «ходит по кругу».

До 20 января проект был представлен для общественного обсуждения на федеральном портале проектов нормативных правовых актов, однако на конец марта документ так и не был внесен. В пресс-службе Минздрава нашему изданию на момент подписания номера в печать так и не смогли предоставить комментарий или ответить на вопрос о предполагаемых сроках внесения законопроекта на рассмотрение депутатам Госдумы. А ведь он должен впервые установить в стране основные принципы донорства человеческих органов для трансплантации.

В частности, предлагается закрепить действующую де-факто презумпцию согласия на посмертное донорство. Это означает, что после смерти человек может стать донором, если не высказал при жизни письменного, а при определенных условиях и устного отказа. Также такой отказ могут дать родственники умершего в течение трех часов после того, как у него диагностирована смерть мозга.

Мнение сенатора по этому вопросу разделяет, в частности, Русская православная церковь. В целом поддерживая жертвенность во спасение жизни, духовный институт устанавливает четкие моральные критерии допустимости трансплантации. В частности, согласно Основам социальной концепции РПЦ, пересадка органов или тканей от живого донора может основываться только на добровольном самопожертвовании ради другого человека. В этом случае согласие на эксплантацию (то есть изъятие органа) становится «проявлением любви и сострадания». Однако потенциальный донор должен быть полностью информирован о возможных последствиях эксплантации органа для его здоровья.

«Что же касается посмертного донорства, то сейчас существуют медицинские процедуры, способные биологическую жизнь в человеке продолжать. Поэтому возможны случаи, когда органы изымут у человека, которого врач признал безнадежным, и потому за него перестали бороться. Есть такие опасения», — пояснил руководитель Центра исследований в области биоэтики и высоких технологий Московской духовной академии, кандидат биологических наук и священник Владимир Духович.

Поэтому при посмертном донорстве должна быть исключена неясность в определении момента смерти. Поскольку сокращение жизни одного человека, в том числе через отказ от жизнеподдерживающих процедур, с целью продления жизни другого неприемлемо, по мнению РПЦ.

Также Церковь выступает против коммерциализации трансплантационной деятельности — органы человека могут быть только добровольно пожертвованы и не могут рассматриваться как объект купли и продажи.

Однако даже презумпция несогласия может вызвать негативные последствия в обществе. Ведь переживающие горе родственники не всегда способны мыслить рационально и могут проецировать свои страхи и боль утраты на медперсонал, считает ведущий научный сотрудник Российского научного центра радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова Дмитрий Суслов.

Напомним, что разработанный Минздравом России новый законопроект как раз предусматривает формирование в стране единого федерального регистра доноров, донорских органов и пациентов. Помимо этого, должна появиться и специальная служба для координации и обеспечения полной прозрачности всей системы, независимая от трансплантологов и реаниматологов.

Новшества призваны ускорить поиск потенциальных доноров и реципиентов, что критически важно для успеха операций и роста их числа. Кстати, подобная схема действует — и весьма успешно — в Беларуси, рассказал член Комитета Совета Федерации по социальной политике кандидат медицинских наук Владимир Круглый.

«Недавно я побывал в Беларуси в рамках наших парламентских взаимодействий, и мне очень понравилось, как там организована трансплантация: на очень высоком уровне именно организация, что для этой области — важнейший фактор. Там в каждой областной больнице делается трансплантация почки. А в Минске есть информационный центр, который собирает данные обо всех реципиентах и потенциальных донорах, то есть весь генетический профиль. Очень быстро производится анализ совместимости, и орган направляется туда, где он нужен», — подчеркнул сенатор.

Несмотря на существующий ряд трудностей, за последнее десятилетие российская география трансплантологии заметно расширилась. Крупные центры по пересадке органов в основном концентрируются в федеральных округах и распространены не в каждом субъекте. Тем не менее если раньше они были лишь в 19 регионах, то теперь такие центры существуют в 32 субъектах Федерации. В 68 специализированных центрах ежегодно проводится свыше двух тысяч операций. Сегодня более 16,5 тысячи россиян живут с донорскими органами.

А в очереди на такое медицинское вмешательство стоят около девяти тысяч человек, включая более шести тысяч ожидающих пересадки почки — это наиболее востребованная и часто проводимая операция. При этом число пациентов с терминальной почечной недостаточностью, получающих заместительную терапию путем диализа, составляет около 45 тысяч и ежегодно увеличивается на 8-10 процентов.

«Пересадка почки наиболее востребована, поскольку благодаря заместительной терапии лист ожидания может поддерживаться достаточно долго. И центры диализа есть во всех регионах. На втором месте — пересадка печени, хотя у нас нет «острого листа». То есть люди, срочно нуждающиеся в новой печени, не могут ее получить. Третий по востребованности орган — это сердце», — рассказал Дмитрий Суслов.

Реже пересаживают легкие, поджелудочную железу, кишку или кожу. По его словам, у трансплантологии сегодня две основные проблемы, сдерживающие рост отрасли. Во-первых, бывает трудно найти орган удовлетворительного качества даже при наличии потенциального донора.

Во-вторых, ограниченное количество, собственно, самих доноров. В России сегодня донорство распространено примерно на 70-80 миллионов человек населения. При этом на один миллион населения приходится 16,7 донора органов. Через пять лет этот показатель должен достигнуть 25,2. По мнению Дмитрия Суслова, отрасль будет активнее развиваться, когда донорством будут охвачены хотя бы 140 миллионов населения.

К 2024 году Минздрав планирует обеспечить медпомощью методом трансплантации еще десять регионов с тем, чтобы ее смогли получить более 15 тысяч россиян, в том числе детей. Но дальнейшее развитие сферы донорства органов и их пересадки тормозит устаревшая правовая база, принципиально не менявшаяся последние три десятка лет.

Поэтому разрабатываемый ведомством законопроект особенно актуален сегодня. Но пока он проходит необходимые стадии согласования, необходимо начинать работу с населением, считает эксперт. «До создания единой федеральной базы нужны регистры доноров и реципиентов в каждом регионе. Они должны регулярно обновляться, и изменения должны вносить сами доктора», — заключил Суслов.

Отметим, что на сегодня мировым лидером в области пересадки органов считается Испания. Там на один миллион населения приходится 47 доноров органов, при этом больше половины из них — это люди старше 60 лет. Также действует «мягкая» презумпция согласия (именно ее вариант хотят внедрить и у нас) и централизованная система получения органов с активной информационно-просветительской работой. Всемирная организация здравоохранения именно такую модель рекомендует как наиболее эффективную для развития данного направления медицины.

(в ред. Федеральных законов от 20.06.2000 N 91-ФЗ, от 16.10.2006 N 160-ФЗ, от 09.02.2007 N 15-ФЗ, от 29.11.2007 N 279-ФЗ, от 23.05.2016 N 149-ФЗ, от 08.12.2020 N 429-ФЗ)

Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки. (в ред. Федерального закона от 20.06.2000 N 91-ФЗ)

Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей — специалистов не будет причинен значительный вред.

Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли — продажи. Купля — продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. (в ред. Федерального закона от 16.10.2006 N 160-ФЗ)

Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, совместно с Российской академией наук. (в ред. Федеральных законов от 29.11.2007 N 279-ФЗ, от 23.05.2016 N 149-ФЗ)

Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным.

Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.

Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Нотариальный отказ от «потрошения» vs презумпция согласия!

Забор и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация осуществляются в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. (в ред. Федерального закона от 09.02.2007 N 15-ФЗ)

Часть вторая — Утратила силу. (в ред. Федерального закона от 09.02.2007 N 15-ФЗ)

Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, а также правила осуществления деятельности указанных учреждений утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, совместно с Российской академией наук. (в ред. Федеральных законов от 09.02.2007 N 15-ФЗ, от 23.05.2016 N 149-ФЗ)

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. (в ред. Федеральных законов от 29.11.2007 N 279-ФЗ, от 23.05.2016 N 149-ФЗ)

Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.

Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

Использовать органы неопознанных людей для трансплантации – нельзя, во-первых, человек мог быть не согласен, а во-вторых, информации о его здоровье у врачей нет, на риск они не пойдут.

Все сироты станут донорами?

Дать согласие на использование органов умершего ребенка для донорства могут только родители. Опекуны и попечители такого права не имеют, это автоматически исключает сирот из числа потенциальных доноров. Впрочем, это число и так невелико, стать донором может не любой умерший, а лишь человек с диагнозом «смерть мозга». Как правило, это люди после тяжелейших черепно-мозговых травм.

В России от живых доноров возможны пересадки только родственникам. Родство нужно подтвердить документами. При этом даже супруги у нас не могут стать донорами друг для друга.

Если пересадка не родственная, донором органов может стать только человек с диагнозом «смерть мозга». Смерть мозга не следует путать с комой и вегетативным состоянием, это – значительно более тяжелое поражение, необратимое и несовместимое с жизнью. Шансов, что такой больной придет в себя – нет, но у него сохраняется дыхание (с помощью аппарата) и кровообращение (собственное).

Смерть мозга констатируют независимо друг от друга несколько специалистов. Стационар, где таких специалистов нет, не имеет права заниматься изъятием органов. Смерть мозга констатируют вне зависимости от того, намерены врачи использовать органы для трансплантации или нет.

Что будет с вашими органами после смерти?

Давайте предположим, что есть. Донор не должен иметь хронических и инфекционных заболеваний, должен быть генетически совместим с реципиентом, совпадения группы крови недостаточно. У донорских органов короткий срок хранения, сердце и легкие – 4 часа, печень и почки – до 24 часов. Вариант «пересадят в любом подвале» не выдерживает критики. Для трансплантации нужны: современная реанимация, лаборатория, диализный центр, аппараты искусственного дыхания и кровообращения. Клиника, в которой делают трансплантации, должна быть оснащена по последнему слову техники и иметь не меньше 50 сотрудников.

При этом, как мы помним, вся деятельность нашей гипотетической клиники – противозаконна, она наказуема не только в рамках Уголовного кодекса, но и грозит клинике лишением лицензии. Можно ли в такой ситуации сохранить секретность? Добавим еще и тот факт, что после пересадки человек должен находиться под постоянным наблюдением врача и пожизненно принимать дорогие лекарства. Государство выдает их бесплатно. Но кто их выпишет в подпольной клинике? Куда направят наблюдаться? В такой коррупционной схеме должно было быть задействовано очень много людей, каждый из которых рискует всем: репутацией, профессией и свободой.

Письма с такими предложениями постоянно приходят в крупные российские клиники, но врачи отправляют их в корзину. В России такая продажа уголовно наказуема. Продать почку возможно, выехав в другую страну. Но далеко не везде, законодательство большинства стран это запрещает. Рассказы об астрономической стоимости почек – миф, а вот вред от такой операции может быть огромный.

В России человека, который готов стать донором для своего родственника, тщательно обследуют, и если потеря почки или части печени грозит риском для здоровья донора, операции не будет. При коммерческом донорстве обследование вряд ли будет столь тщательным, клиника в этом не заинтересована. Поэтому для самовольного донора-туриста велика вероятность самому оказаться в очереди на пересадку, уже в России.

После трансплантации человек должен находиться под наблюдением врача. Он должен принимать иммуносупрессоры – специальные лекарства, снижающие иммунитет. Даже обычная простуда для такого пациента может быть смертельно опасна. Если прекратить прием лекарств, трансплантат отторгнется.

Церковь против трансплантации?

Вот что сказано в Основах социальной концепции Русской Православной Церкви: «Пересадка органов от живого донора может основываться только на добровольном самопожертвовании ради спасения жизни другого человека. В этом случае согласие на эксплантацию (изъятие органа) становится проявлением любви и сострадания». При этом Церковь категорически против коммерциализации этой области медицины, в этом отечественные трансплантологии с ней полностью согласны.

В России не принято говорить о болезни. Не принято заранее готовиться к смерти и оставлять какие-то распоряжения на этот случай, чтобы не «накликать». Говорить о смерти ребенка – невозможно. И врачи-реаниматологи тоже это знают. У них и так очень трудная профессия, а разговаривать с пациентами они зачастую совсем не умеют и стремятся избегать таких разговоров. Трудным разговорам врачей надо учить. Это делают во всём мире.

Алиса Орлова

В 2015 году в 47-ю статью федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года были внесены изменения, касающиеся донорства органов, в частности было регламентировано понятие медицинской деятельности, связанной с донорством органов в целях их трансплантации.

Старый закон о донорстве, ныне действующий – федеральный закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22 декабря 1992 года № 4180-1.

Новый закон о донорстве существует в виде законопроекта. Называется он «О донорстве органов человека и их трансплантации». Сейчас он дорабатывается и осенью 2016 года может быть внесен в Государственную думу.

Еще один важный документ – «Порядок установления диагноза смерти мозга человека» № 908н от 25 декабря 2014 года – документ, принятый Минздравом РФ, определяет критерии и процедуры установления смерти человека, утвержденные постановлением правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 года № 950.

Основным международным документом, регламентирующим пересадку органов и тканей, является «Конвенция о правах человека и биомедицине» (Конвенция Овьедо, 1997 года). Этот документ защищает достоинство и идентичность всех людей и гарантирует каждому человеку уважение к его неприкосновенности. Конвенция – международно-правовой акт о правах пациентов, в частности, затрагивает вопросы трансплантации органов и тканей.

К Конвенции есть дополнение – «Дополнительный протокол к Конвенции по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения» (ETS № 186), Страсбург, 24.01.2002.

От редакции
Политика
Экономика
Регионы России
СНГ
В мире
Культура
Идеи и люди
Наука
Образование
Здоровье
Войны и Армии
Неделя в обзоре
Кино
Стиль жизни
Филантропия
Колонка обозревателя
ЗАВИСИМАЯ ГАЗЕТА
Общество
Я так вижу

Будет создан единый Федеральный регистр доноров органов, реципиентов и донорских органов, который будет включать в себя следующие регистры:

а) Регистр волеизъявлений граждан, где будет содержаться информация о несогласии гражданина на изъятие у него органов после смерти;

б) Регистр посмертных доноров, то есть граждан, у которых фактически изымали органы после смерти для трансплантации с указанием конкретных изъятых органов;

в) Регистр прижизненных доноров, то есть граждан, у которых фактически изымали органы при жизни для трансплантации с указанием конкретных изъятых органов;

г) Регистр реципиентов, то есть граждан, которым делали трансплантацию чужих органов, в том числе и за границей.

Эта информация представляется на основании медицинской документации, и является информацией ограниченного пользования.

Совершеннолетний полностью дееспособный гражданин имеет право сделать запрос и получить всю имеющуюся информацию в отношении себя.

Ситуация же с детьми и недееспособными гражданами отличается от ситуации с совершеннолетними дееспособными гражданами: закреплена презумпция несогласия на изъятие органов после смерти.

К тому же в Проекте закона закреплена обязанность врача после сообщения о смерти ребенка или недееспособного лица сообщать о праве дать согласие на изъятие органов.

Единственная неоднозначная норма в данной ситуации заключается в том, что медицинскому учреждению будет хватать согласия только одного из родителей и органы можно будет изъять. Да, в Проекте указано, что если медицинское учреждение обнаружит несовпадение мнений по этому поводу у двух родителей, то изъятие органов не будет осуществлено, однако, что делать в той ситуации, когда второй родитель не в курсе ситуации или просит супруга не писать согласие, а тот все равно пишет?

Однако в целом и сейчас в России нет запрета на изъятие донорских органов у детей, однако на практике такие процедуры не проводятся, и если ребенку необходима трансплантация, ему могут пересадить часть взрослого органа или увезти в страну, где такие операции проводятся.

«Действующий закон от 22 декабря 1992 года № 4180-1 „О трансплантации органов и (или) тканей человека“ является рамочным документом, который ориентирован на трансплантацию органов и тканей как на высокотехнологичную медицинскую помощь по профилю „хирургия“, — разъяснила причины подготовки нового законопроекта помощник министра здравоохранения Ляля Габбасова. — За прошедший период времени понимание и подходы к этой технологии изменились. Были приняты новые международные акты и профессиональные рекомендации, где много внимания уделяется вопросам донорства органов человека, что и послужило основанием для разработки нового законопроекта „О донорстве органов человека и их трансплантации“».

1. Донорские органы могут быть изъяты в целях трансплантации только после констатации смерти человека (биологической смерти или смерти мозга) и оформления протокола установления смерти человека (протокола установления диагноза смерти мозга человека) в порядке, установленном законодательством в сфере охраны здоровья, и при условии соблюдения требований, установленных настоящим Федеральным законом.

2. Врачи, участвующие в констатации смерти человека, не могут участвовать в процессе изъятия донорских органов и (или) в последующей трансплантации органов, а также представлять интересы реципиентов.

3. Бригады врачей-хирургов медицинских организаций, указанных в пункте 5 части 1 статьи 11 настоящего Федерального закона, могут осуществлять изъятие и хранение донорских органов в целях трансплантации в медицинской организации, в штате которой состоят врачи-хирурги, а также в другой медицинской организации по месту нахождения реального донора.

4. Изъятие каждого донорского органа у реального донора оформляется актом об изъятии донорского органа при посмертном донорстве органов. В случае повреждения донорского органа при его изъятии или при его хранении и транспортировке и невозможности его использования в целях трансплантации, данные об этом отражаются в указанном акте и в Регистре посмертных доноров.

5. При изъятии донорских органов должны быть обеспечены все меры для сохранения внешнего вида тела умершего человека.

6. Правила организации и проведения изъятия донорских органов у реального донора при посмертном донорстве органов, их хранения и транспортировки, форма акта об изъятии донорского органа при посмертном донорстве органов и порядок его оформления утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Реальный донор, от которого трансплантирован реципиенту хотя бы один донорский орган, признается актуальным донором, о чем необходимые сведения вносятся в протокол сопровождения посмертного донорства органов и Регистр посмертных доноров.

Глава 4. Прижизненное донорство органов

1. Изъятие в целях трансплантации донорских органов у прижизненного донора допускается у совершеннолетних дееспособных граждан при условии, если прижизненный донор и потенциальный реципиент находятся в биологической родственной связи независимо от степени родства и прижизненным донором дано информированное добровольное согласие на изъятие его донорского органа в целях трансплантации в порядке, установленном статьей 24 настоящего Федерального закона.

2. В целях осуществления прижизненного донорства органов в целях их трансплантации биологическая родственная связь устанавливается на основании представленных прижизненным донором и потенциальным реципиентом документов, подтверждающих родственную связь между ними и заверенных нотариально, включая документы, выданные органами записи актов гражданского состояния (свидетельство о рождении), вступившие в законную силу решения суда об установлении факта родственных отношений, об установлении отцовства, а также записи в паспортах о детях и иные документы, предусмотренные законодательством Российской Федерации. Сведения об указанных документах вносятся в Регистр прижизненных доноров.

3. При прижизненном донорстве органов допускается изъятие одного из парных органов или части органа, указанных в части 2 статьи 7 настоящего Федерального закона.

1. Прижизненное донорство органов осуществляется при наличии решения врачебной комиссии медицинской организации, осуществляющей трансплантацию органов, о возможности изъятия и использования донорского органа прижизненного донора в целях трансплантации, принятого по результатам медицинского обследования донора и потенциального реципиента, проведенного медицинскими работниками, не участвующими в лечении потенциального реципиента, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

2. Решение врачебной комиссии о возможности изъятия и использования донорского органа прижизненного донора в целях трансплантации должно содержать заключение о том, что здоровью прижизненного донора в результате изъятия его донорского органа в целях трансплантации не будет причинен вред, влекущий необратимое расстройство здоровья, стойкую утрату трудоспособности, инвалидность, и об отсутствии медицинских противопоказаний к прижизненному донорству органов. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию прижизненного донора.

3. Форма протокола решения врачебной комиссии о возможности изъятия и использования донорского органа прижизненного донора в целях трансплантации и порядок принятия указанного решения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

1. Прижизненное донорство органов осуществляется только при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его донорского органа в целях трансплантации.

2. Совершеннолетнему дееспособному гражданину предоставляется в доступной форме полная информация о состоянии его здоровья на основании проведенного медицинского обследования, цели, методе и возможных последствиях, в том числе угрожающих жизни, изъятия донорского органа в целях трансплантации, и о решении врачебной комиссии, указанном в статье 23 настоящего Федерального закона.

3. Информированное добровольное согласие на изъятие донорского органа при прижизненном донорстве органов в целях трансплантации дается совершеннолетним дееспособным гражданином в присутствии представленного им совершеннолетнего дееспособного свидетеля. В качестве указанного свидетеля не может выступать потенциальный реципиент либо супруг или родственники этого реципиента.

4. В информированном добровольном согласии прижизненного донора на изъятие его донорского органа в целях трансплантации указываются сведения об отсутствии принуждения прижизненного донора к предоставлению донорского органа, об отсутствии финансового вознаграждения, а также персональные данные свидетеля (фамилия, имя, отчество (при наличии), дата рождения, реквизиты документа, удостоверяющего личность, адрес места жительства).

5. Информированное добровольное согласие на изъятие донорского органа при прижизненном донорстве органов в целях трансплантации оформляется в письменной форме, подписывается совершеннолетним дееспособным гражданином, дающим указанное согласие, свидетелем, врачом, предоставившим донору органов информацию, указанную в части 2 настоящей статьи, и содержится в медицинской документации прижизненного донора.

6. Порядок дачи и форма информированного добровольного согласия на изъятие донорского органа при прижизненном донорстве органов в целях трансплантации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

7. Сведения о прижизненном доноре и данном им информированном добровольном согласии на изъятие его донорского органа при прижизненном донорстве органов в целях трансплантации после его оформления вносятся в Регистр прижизненных доноров.

1. Прижизненный донор, давший информированное добровольное согласие на изъятие его донорского органа в целях трансплантации, вправе:

1) получить от медицинской организации полную информацию о возможных осложнениях (последствиях) для его здоровья в связи с изъятием донорского органа;

2) задавать любые вопросы, связанные с предстоящим изъятием донорского органа, и получать на них ответы;

3) отказаться в любой момент от предоставления своего донорского органа в целях трансплантации.

2. Прижизненный донор, у которого изъят донорский орган в целях трансплантации, имеет право на:

1) диагностику, лечение и медицинскую реабилитацию в связи с прижизненным донорством органов в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

2) диспансерное наблюдение, порядок проведения которого устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Сведения о диспансерном наблюдении прижизненного донора вносятся в Регистр прижизненных доноров.

Закон о пересадке органов защитит пациентов и облегчит работу врачам

1. Изъятие донорского органа у прижизненного донора в целях трансплантации оформляется актом об изъятии донорского органа при прижизненном донорстве органов.

2. Сведения об изъятом донорском органе вносятся в Регистр прижизненных доноров.

3. Правила организации и проведения изъятия донорского органа у прижизненного донора в целях трансплантации, форма акта об изъятии донорского органа при прижизненном донорстве органов и порядок его заполнения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

1. Необходимость трансплантации органов потенциальному реципиенту устанавливается врачебной комиссией медицинской организации, осуществляющей трансплантацию органов. В случае если потенциальный реципиент является лицом, признанным в установленном законом порядке недееспособным, в состав врачебной комиссии медицинской организации включается врач-психиатр.

2. Решение врачебной комиссии о необходимости трансплантации органов потенциальному реципиенту принимается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, на основании результатов медицинского обследования потенциального реципиента, проведенного с целью установления медицинских показаний или медицинских противопоказаний к трансплантации органов. Решение врачебной комиссии о необходимости трансплантации органов потенциальному реципиенту оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию реципиента.

3. Информация о принятом врачебной комиссией решении о необходимости трансплантации органов и о планируемом методе лечения предоставляется в доступной форме потенциальному реципиенту либо законному представителю потенциального реципиента, являющегося несовершеннолетним, не достигшим возраста, установленного частью 2 статьи 54 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», или лицом, признанным в установленном законом порядке недееспособным.

4. При принятии врачебной комиссией медицинской организации решения о необходимости трансплантации органов потенциальному реципиенту, медицинская организация, в которой предполагается провести трансплантацию органов, вносит сведения о потенциальном реципиенте в лист ожидания донорских органов в течение одного рабочего дня после получения этой медицинской организацией информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного пациента либо одного из родителей или иного законного представителя несовершеннолетнего, законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным (если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие), на внесение указанных сведений в лист ожидания донорских органов.

5. Правила направления потенциальных реципиентов в медицинскую организацию, осуществляющую трансплантацию органов, для установления медицинских показаний или медицинских противопоказаний к трансплантации органов, форма протокола решения врачебной комиссии и порядок внесения сведений о потенциальном реципиенте в лист ожидания донорских органов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

6. Оказание медицинской помощи потенциальному реципиенту и наблюдение за ним в период ожидания трансплантации органов осуществляется в медицинской организации, в которой реципиенту предполагается выполнить трансплантацию донорского органа.

10105

17514

Закон о донорстве органов опубликован для обсуждения

77370

Фото 32886

Фото Видео 31915

Фото 29923

Принципы донорства органов человека:

Добровольность;
Безвозмездность (запрет на извлечение выгоды);
Приоритет интересов человека над интересами общества и науки;
Достойное отношение к телу человека при посмертном донорстве;
Конфиденциальность информации, связанной с донорством;
Анонимность донора органов для реципиента, анонимность реципиента для родственников донора при посмертном донорстве;
Приоритет посмертного донорства перед прижизненном.

Запрещено изъятие донорских органов:

При наличии медицинских противопоказаний у донора;
У лиц, личность которых на момент смерти не установлена;
Под принуждением.

Презумпция согласия на на изъятие донорских органов после смерти. Посмертное изъятие донорских органов для трансплантации запрещено, если донор при жизни выразил свое письменное (или устное) несогласие. В случае, если нет сведений о несогласии умершего на изъятие органов или он не выражал несогласия, это могут сделать его близкие родственники.
Сведения о донорах (прижизненных и посмертных), реципиентах, о несогласии на посмертное изъятие органов будут находиться в единой государственной информационной системе — Федеральном регистре доноров органов, реципиентов и донорских органов. Информация, находящаяся в Федеральном регистре, будет конфиденциальна.
Уголовную ответственность влечет принуждение человека к изъятию органов, а также купля-продажа донорских органов.

Документ проходит общественное обсуждение и антикоррупционную экспертизу. Планируется, что он вступит в силу с 1 января 2021 года.

Живые и мертвые: новый закон о донорстве сделает человеческие органы доступнее

Добавить комментарий Отменить ответ