Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как открыть фармацевтическую компанию в россии с нуля». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
Фармакологический бизнес требует огромных вложений, но и доходы он может приносить огромные. Правда, чтобы обеспечить их желаемый уровень, важно в самом начале сделать правильные шаги по его становлению.
Инициатор разработанного бизнес-плана фармацевтического производства — Закрытое акционерное общество «Полисорб» расположено в г. Челябинске. Зарегистрировано в 1997 году.
Фармакопейная статья — государственный стандарт лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства (Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»).
Еще один вариант – аптека по франшизе
Также важно, что многие существующие на рынке зарубежные товары этой ниши могут быть заменены отечественными аналогами. Кроме этого производство способно обеспечивать не только рынок готового продукта, но также поставлять и активные субстанции. А гибкость процессов производства может позволить быстро сменить линейки ассортимента, в случае, если определённые позиции товаров станут неактуальными.
Для государственного аппарата также важно, чтобы спрос на фармакологические и фармацевтические препараты среди населения был удовлетворён. Само производство отечественных аналогов зарубежным лекарствам позволит значительно снизить цены и наладить процессы обеспечения.
Меньше чем за год моя аптека стала приносить доход. Конечно не большой , но стабильный. Расплатился с долгом я за 3 года (вместо 5). Также увеличил свои вложения в бизнес более, чем в 2 раза. Сейчас планирую открыть аптеку в ближайшем городе, а также заинтересовался франчайзингом.
Аптечные организации, принадлежащие хозяйственным обществам или индивидуальным предпринимателям, применяющим общую систему налогообложения, являются плательщиками налога на добавленную стоимость (НДС).
Была начата работа по клиническим испытаниям и регистрации препарата в Минздраве РФ и подготовка к регистрации предприятия.
Закрытое акционерное общество «Полисорб» создано специально для производства медицинских препаратов на основе мелкодисперсных кремнеземов.
Если будут учтены все эти условия, можно открывать предприятие мощностью примерно 2,2 млрд единиц готовой продукции в год.
Чтобы получить данные документы понадобится примерно 1,5 месяца. Судя по отзывам, иногда этот срок затягивается.
Регистрация
Необходимо зарегистрировать бизнес как ИП или ООО. Если компания крупная, желательно открыть ООО. Этот статус позволяет пользоваться большим количеством возможностей при закупке товара, заключении договоров. Еще это повышает доверие к фирме.
Подходящими кодами являются:
- 52.31;
- 52.12;
- 52.32;
- 52.33.
Кроме указанных выше документов, нужен устав фирмы, справка об учете в налоговой, бумага от Роспотребнадзора, копии свидетельств об образовании сотрудников, санитарные книжки. Нужна программа производственного контроля.
Получение лицензии
Для открытия аптечного киоска с нуля требуется получение фармацевтической лицензии на свою работу. Ее выдает Министерство здравоохранения. Цена лицензии (госпошлина) около 6500 рублей, а услуги частных компаний по ее оформлению еще больше.
Чтобы оформить лицензию, необходимо предоставить:
- сертификат специалиста (от руководителя);
- копии документов об образовании сотрудников, трудовых и санитарных книжек;
- заключение СЭС и пожарного надзора;
- справки о регистрации юридического лица;
- документ об аренде помещения;
- план БТИ;
- сертификаты на оборудование.
Организация фармацевтического производства
Для выявления конкурентных предприятий необходимо предварительно проводить анализ рынка как регионального, так и более широкого. Это позволит принять верные решения при стратегическом планировании.
Разбираясь, как открыть аптеку, обязательно нужно изучить как преимущества, так и недостатки данной ниши. Это поможет заранее подготовиться к вероятным проблемам и найти возможности для расширения.
Обратите внимание на то, что к участку должна быть проведена промышленная электросеть, для водоснабжения необходимы коллекторы на расстоянии около километра друг от друга. Их диаметр должен быть более 300 мм. Также должны быть предусмотрены производственные и бытовые стоки. Они должны быть разграничены с тем, чтобы производственные предприятие потом вывозило и утилизировало самостоятельно.
Деятельность аптек регулируется многими нормативными документами. Также есть жесткий и постоянный контроль со стороны государства. Все это обязательно нужно учитывать изучая, как открыть аптеку с нуля.
Регистрация: пошаговая инструкция
По отзывам владельцев, аптечный бизнес будет успешным при тщательном учете всех нюансов. Важно определиться с формой организации. Бизнес может быть представлен в виде:
- аптечного пункта или небольшого киоска;
- аптечного магазина;
- аптеки готовых лекарств;
- производственной аптеки;
- аптеки с правом изготовления асептических средств.
На каждую категорию организации возложены определённые функции. В аптеку покупатель может обратиться, чтобы приобрести лекарства по рецептам врача. В магазине реализуются только препараты, доступные к свободному распространению.
Кроме этого, надо предусмотреть разработку собственной лаборатории по контролю качества и проведению исследований. Отдельное структурное подразделение должно заниматься разработкой маркетинговой политики, продвижением брэнда на рынке.
Подберите помещение, арендовав его или купив. На первом этапе развития бизнеса первый способ предпочтительнее. Так вы защитите себя от крупных трат и сможете направить деньги на развитие бизнеса.
Но деятельность компании будет строго ограничена головным иностранным офисом. Собственное же производство позволяет полностью удерживать в своих руках все доходы предприятия и ни от кого не зависеть.
Эта компания тоже может самостоятельно устанавливать отпускные цены, но есть ограничения. Не допускается назначать стоимость выше предельно допустимой по закону на жизненно важные препараты. Какие расценки и на какой товар – можно посмотреть на сайте Минздрава.
Финансовый план: рентабельность и окупаемость аптеки
Перечень таких медицинских товаров утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042 «Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость».
Для постройки комплекса предприятия понадобится площадь размеров порядка 10 гектаров. При этом, предприниматель обязан помнить, что, так как производство возможно будет содержать ядовитые и опасные для здоровья отделы, размещение должно планироваться с учётом соблюдения норм строительства в этом аспекте. А именно – на расстоянии не менее двух километров от жилых районов.
И, наконец, если люди вкладывают деньги впервые, то думают, что инвестиции должны вернуться к ним в первый год.
Назначение фармацевтического предприятия состоит в:
- обеспечении бесперебойного выпуска лекарственной продукции высокого качества;
- снабжении данной продукцией сети аптек.
План производства и эксплуатации
Идея предпринимательской деятельности состоит в извлечении выгоды из создания в одном из регионов Российской Федерации производства лечебных препаратов лекарственных препаратов, отвечающее всем стандартам качества и высоких технологий. На развитие такого бизнеса понадобится около 20 000 000.
Балансовая стоимость проекта через 5 лет составит 265 млн. руб. из них 215 млн. руб. — высоколиквидные средства, которые может получить инвестор.
Завышать чересчур стоимость некоторых препаратов категорически запрещено. Связано это с постоянным контролем со стороны государства. При нарушении данного правила есть риск столкнуться со значительными штрафами.
Чтобы организовать аптечную деятельность, потребуется немало денег. Самое дорогое – аренда подходящего помещения. Немалое количество средств потребуется на закупку необходимого оборудования.
По закону владельцы аптек обязаны лицензировать продукцию и соблюдать требования Минздрава. Выберите категорию бизнеса.
Кроме того, необходимо учитывать, что аптечные организации контролируются на наличие минимального ассортимента, необходимого для оказания медицинской помощи (Приложение N 4 к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р). А цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты регулируются государством.
Обращения в различные клиники (Тюмень, Челябинск, Москва) ни к чему не привели, а иногда только усугубляли положение. Врачи пролечили заболевание всеми традиционными средствами. Но год от года болезнь прогрессировала, очень быстро расширялся круг аллергенов. Несколько статей в журнале «Наука и жизнь» о сорбентах подтолкнули к их изучению и поиску самих препаратов.
Особые требования установлены также для помещений и оборудования аптек. На данный момент они регулируются Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций, утвержденной Приказом Минздрава России от 21.10.1997 N 309. С 1 января 2021 года этот Приказ утрачивает силу, однако взамен него будет принят другой нормативный акт.
Кто из юрлиц может открыть аптеку
Затем выберите коды ОКВЭД. Если аптека производит медикаменты, укажите код 24. 42.1. Когда аптеку открывают только для реализации медикаментов, подойдёт код 52. 31. Затем нужно переходить к подготовке документов.
Аптека – это розничная торговая точка, где реализуют лекарства и медицинские изделия. В последние годы популярность этого направления бизнеса заметно выросла, что можно объяснить повышенным вниманием покупателей к своему здоровью и довольно низким порогом входа на этот рынок. Как открыть аптеку с нуля и насколько это выгодно?
Полный список разрешений и справок присутствует в приказе правительства РФ № 489. Лицензию предоставляют на 5 лет, а потом ее необходимо обновить.
Да, такой вариант допускается. Но все документы и разрешения придется собирать в любом случае. Останутся теми же или ужесточатся требования к персоналу, помещению, оборудованию. Прежде чем начинать сотрудничество с франчайзером мы рекомендуем сравнить и выбрать максимально прибыльный вариант. Среди известных фирм, с которыми можно сотрудничать – Эвалар, Ригла и А5.
Как и что нужно для открытия аптеки с нуля — инструкция по бизнес плану
Чтобы увеличить доходы, все аптеки активно торгуют другими, не лекарственными, товарами для здоровья и красоты. Это биологически активные добавки, травяные сборы, косметика для ухода и профилактики, косметические и массажные аппараты для домашнего применения, ортопедия, средства по уходу за больными и др.
Минимальный стаж работы по специальности для заведующего аптекой такой же, как для индивидуальных предпринимателей. А ещё, как минимум, один наёмный работник в аптеке тоже должен иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.
Главной особенностью можно считать возможность ориентироваться на широкую аудиторию потребителей и постоянный спрос на товар фармацевтического производства, которые можно регулировать с помощью как ассортимента производимого товара, так и ценовой политики.
Так же большое влияние открытие предприятия окажет и на развитие того региона, в котором произойдёт. Ниже приведены положительные основные стороны создания самостоятельного современного и высокотехнологичного фармацевтического производства.
- налоговый сбор в бюджет региона достаточно крупных размеров;
- сокращение расходов населения региона на приобретение лекарственных средств;
- снабжение лечебных учреждений более дешёвыми и не менее качественными отечественными аналогами импортных лекарственных средств;
- появление дополнительных рабочих мест в регионе;
- развитие и укрепление научного развития региона.
При этом огромное количество бизнес-курсов сейчас предоставляет максимум практической информации, общение «тет-а-тет» с владельцами бизнеса, более того, вы можете встретить единомышленников.
Если организация будет функционировать в тихом районе жилых домов, рекомендуем проводить небольшие мероприятия специально для жителей. Обычно это листовки по почтовым ящикам, яркое оформление входа, завлекающие доски или промоутеры в неделю запуска проекта. Расположенные поблизости указатели тоже повысят прибыль.
Все документы, кроме самого заявления, предоставляются в виде копий. Их потребуется заверить у нотариуса.